FDA cho phép sử dụng khẩn cấp thuốc Remdesivir để điều trị virus Vũ Hán

Ngày 1/5/2020, tổng thống Mỹ Donald Trump cho biết, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp quyền sử dụng khẩn cấp thuốc Remdesivir của công ty dược phẩm Gilead để điều trị virus Vũ Hán. 

Đưa ra thông báo cùng với vị CEO của Gilead, Daniel O’Day, ông Trump cho biết, đây là “một phương án điều trị quan trọng cho các bệnh nhân nhiễm COVID-19 đang nhập viện… nó đem lại một hiệu quả rất hứa hẹn”. 

“Chúng tôi muốn gửi lời cảm ơn tới những cộng tác viên đã góp phần giúp thuốc Remdesivir được ủy quyền sử dụng như hiện nay, và cả đội ngũ nhân viên thuộc dự án này của chúng tôi, hay còn gọi là các nhân viên chăm sóc y tế”, ông O’Day chia sẻ với các phóng viên tại Phòng Bầu dục Nhà Trắng, cho biết thêm công ty sẽ quyên góp 1 triệu mẫu thuốc vốn ban đầu được phát triển nhằm điều trị virus Ebola và Marburg nhưng không đem lại kết quả.

Thông báo được đưa ra sau khi dữ liệu sơ bộ của một nghiên cứu lâm sàng cho thấy, loại thuốc Remdesivir này giúp tăng tốc độ phục hồi cho những bệnh nhân nhiễm virus Vũ Hán, một chủng virus corona mới bùng phát ban đầu tại Trung Quốc gây ra căn bệnh COVID-19. 

Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ Alex Azar đã phát biểu trong một thông báo xác nhận sự việc trên: “FDA đã ủy quyền sử dụng khẩn cấp remdesivir, hai ngày sau khi các thử nghiệm lâm sàng của thuốc tại Viện Y tế Quốc gia đem đến hiệu quả hứa hẹn. Đây là một bước tiến lớn trong hoạt động phòng chống và đẩy lùi đại dịch COVID-19, và là một ví dụ khác cho thấy phản ứng nhanh chóng của chính quyền tổng thống Donald Trump trong việc ứng dụng khoa học để giải cứu con người”. 

Ông Azar cho biết FDA và các nhà khoa học đã “điều trị không mệt mỏi cho các bệnh nhân lây nhiễm để mang tới cho chúng ta phương pháp điều trị mới cho COVID-19 này”. 

Tuy nhiên, theo thông tin ghi trên trang web của FDA, việc ủy quyền khẩn cấp không đồng nghĩa rằng thuốc Remdesivir được trải qua quá trình xét duyệt tương tự như các loại thuốc được FDA xét duyệt khác. Các bác sĩ có thể sử dụng những loại thuốc kháng virus trên các bệnh nhân đang phải nhập viện vì nhiễm COVID-19.

Trước đây, FDA đã từng chấp thuận việc sử dụng hai loại thuốc chống sốt rét chloroquine và hydroxychloroquine để điều trị virus. Nhưng sau đó, cơ quan này đã cảnh báo không được tự ý dùng thuốc ngoài sự chỉ dẫn của bác sĩ hoặc thử nghiệm lâm sàng, sau khi một số bệnh nhân báo cáo gặp các vấn đề nghiêm trọng về nhịp tim khi dùng hai loại thuốc này.

Anthony Fauci, thành viên thuộc đội phản ứng COVID-19 của Nhà Trắng, đã xác nhận tính hiệu quả của thuốc Remdesivir vào tuần này. Ngày 29/4, ông phát biểu trong lúc gặp Tổng thống Donald Trump và Chính khách John Bel Edwards: “Các số liệu cho thấy Remdesivir đem lại tính hiệu quả rõ ràng, đáng kể và tích cực trong việc rút ngắn thời gian hồi phục bệnh”. 

Trong khi đó, Tổng thống Donald Trump cho biết loại thuốc này có khả năng điều trị khỏi virus Vũ Hán. Đại dịch hiện đã lây nhiễm cho hơn 1,1 triệu người dân tại Mỹ và khiến trên 65,000 người tử vong. 

“Chúng tôi muốn thấy sự phê duyệt thật nhanh chóng, nhất là với những mẫu thuốc có kết quả thử nghiệm đem lại sự hiệu quả”, ông Turmp phát biểu với phóng viên trong một cuộc họp tại Nhà Trắng ngày 29/4/2020.

Ngày 30/4/2020, công ty Gilead cho biết có thể sản xuất hàng triệu liều thuốc tính đến năm 2021. Công ty dược phẩm cũng dự đoán sẽ hoàn thành 140 nghìn đợt điều trị, sử dụng loại thuốc trong 10 ngày tính đến cuối tháng 5. “Nhiệm vụ tập trung lúc này là nghiên cứu thuốc Remdesivir và tiếp tục sản xuất, phân phối thuốc cho những người tiêu dùng hiện nay”, ông O’Day chia sẻ.

Việt Anh (Theo Epoch Times)